21 CFR 176.170 Selitetty|Paperisten elintarvikepakkausten vaatimustenmukaisuus

21 CFR 176.170 on Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston säädös, joka säätelee paperissa ja kartongissa käytettäviä aineita - mukaan lukien muottikuitu (muovattu massa) ja bagassi -, jotka koskettavat vesipitoista tai rasvaista ruokaa. Ostajille se vastaa yhteen käytännön kysymykseen:voidaanko tätä pakkausta käyttää elintarvikkeideni kanssa minun lämpötilassani ilman, että ruokaan siirretään kohtuuttomia määriä materiaalia?Vastaus riippuu aina käyttöehdoista, joissa tuote on testattu.

Mikä on 21 CFR 176,170?

Pykälä 176.170 kuuluu Code of Federal Regulations, osa 176, osasto 21, joka kattaa epäsuorat elintarvikelisäaineet paperin ja kartongin osista. Se tekee kaksi asiaa:

Siinä luetellaan sallitut aineet.Elintarvikekosketuspinnassa saa käyttää vain asetuksessa määriteltyjä (tai muuten sallittuja, esimerkiksi elintarvikekosketusilmoituksella) komponentteja.

Se asettaa kaivannaisrajat.Valmiit pakkaukset altistetaan elintarvikesimulanteille, ja ulos kulkeutuvan materiaalin - uuteaineiden - määrän on pysyttävä asetuksen rajoissa, ilmaistuna milligrammoina neliötuumaa kohti elintarvikkeiden kanssa kosketuksissa olevaa pintaa.

Molemmat osat ovat tärkeitä. Läpäisevä uuttoainetesti osoittaa alhaista migraatiota testatuissa olosuhteissa; se ei sinänsä todista, että jokainen raaka-aine on sallittu aine. Luotettava toimittaja voi puhua molemmille.

Mitkä ovat FDA:n käyttöehdot A–H?

21 CFR 176.170:n taulukko 2 määrittelee kahdeksan käyttöehtoa. Jokainen kuvastaa, kuinka kuuma ruoka on ja mitä sille tapahtuu pakkauksessa. Uutetestaus suoritetaan valittua olosuhdetta vastaavilla aikoina ja lämpötiloilla.

Kunto	Määritelmä (21 CFR 176.170, taulukko 2)
A	Korkean lämpötilan lämpösteriloitu (esim. yli 212 astetta F)
B	Kiehuva vesi steriloitu
C	Kuumatäytetty tai pastöroitu yli 150 astetta F
D	Kuumatäytetty tai pastöroitu alle 150 astetta F
E	Huoneenlämmössä täytetty ja varastoitu (astiassa ei lämpökäsittelyä)
F	Jääkaappi (ei lämpökäsittelyä säiliössä)
G	Pakastevarastointi (astiassa ei lämpökäsittelyä)
H	Pakaste- tai kylmäsäilytys: valmiit elintarvikkeet, jotka on tarkoitettu lämmitettäväksi uudelleen astiassa käytön aikana

Miksi tällä on merkitystä ostamisen kannalta:Ehdolla E ajettu raportti tukee huonelämpötilan käyttöä. Jos hakemuksesi koskee kuumalla täytettyä ruokaa, pastörointia tai uudelleenlämmitystä astiassa, pyydä tietoja niitä vastaavalla ehdolla.

Miten FDA:n uutteiden testaus toimii?

Laboratorio altistaa pakkauksen simulanteille, jotka sopivat erilaisille elintarviketyypeille, ja sitten punnitaan ulos kulkeutuvat jäämät:

Vesi- vesipitoisille elintarvikkeille

n-heptaani- rasvaisille ja öljyisille ruoille

8 % etanolia- vähäalkoholisille ruoille ja juomille

50 % etanolia- alkoholipitoisille ruoille ja juomille

Tulokset ilmoitetaan mg/in² ja niitä verrataan asetuksen rajaan. Tulos "nd" (ei havaittu) tarkoittaa, että jäännös oli alle laboratorion raportointirajan.

Kuinka luet 21 CFR 176.170 -testiraporttia?

Tarkista käyttöehto.Sen tulee vastata ruokaasi ja prosessiasi, ei vain sanoa "FDA".

Tarkista, mitkä simulantit ajettiin.Rasvaiset tai öljyiset ruoat tarvitsevat n-heptaanituloksen.

Vertaa jokaista tulosta rajaanja etsi selkeä hyväksyntä/hylätty lausunto.

Tarkista hakija, päivämäärä ja laboratorio.Riippumattoman laboratorion tulee toimittaa toimittajalle raportti, ja sen on oltava kohtuullisen uusi.

Tarkkaile sanamuotoa.FDA ei "hyväksy" tai "sertifioi" pakkausta. Väitteet, kuten "FDA:n hyväksymä", ovat punainen lippu; "Täyttää standardin 21 CFR 176.170" ja testiraportti on oikea muoto.

Täyttääkö Bio Earthin valettu kuitu 21 CFR 176.170?

SGS Taiwan on testannut Bio Earthin elintarvikekosketukseen muovatun kuitupakkauksen, joka on valmistettu puumassasta ja bagassista.Käyttöehto E(huoneenlämpöinen täytetty ja säilytetty). Kaikki neljä simulanttia läpäisivät 0,5 mg/in² rajan:

Simulantti	Testiolosuhteet	Tulos (mg/in²)	Raja (mg/in²)
Vesi	120 astetta F, 24 tuntia	Ei havaittu (<0.2)	0.5
n-heptaani	70 astetta F, 30 min	0.278	0.5
8 % etanolia	120 astetta F, 24 tuntia	0.202	0.5
50 % etanolia	120 astetta F, 24 tuntia	Ei havaittu (<0.2)	0.5

Koko SGS-raportti on saatavilla pyynnöstä. Jos sovelluksesi vaatii kuumatäyttöä tai uudelleenlämmitystä, voimme järjestää testauksen ohjelmallesi sopivan käyttöehdon mukaisesti.

Nämä tulokset koskevat päällystämätöntä muovattua kuitua; kalvolaminoidut versiot arvioidaan erikseen.

FAQ

Mikä on käyttöehto E?Olosuhteet E standardissa 21 CFR 176.170 Taulukko 2 tarkoittaa huoneenlämmössä täytettynä ja säilytettynä ilman lämpökäsittelyä säiliössä.

Onko olemassa sellaista asiaa kuin "FDA:n hyväksymä" pakkaus?Ei tavallisessa merkityksessä. FDA säätelee elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvissa materiaaleissa käytettäviä aineita. Pakkaus noudattaa säännöksiä, kuten 21 CFR 176.170; sitä ei ole erikseen hyväksytty.

Koskeeko 21 CFR 176.170 muovattua kuitua?Kyllä. Valettu kuitu on paperipohjaista materiaalia, joten sen elintarvikekosketuskomponentit kuuluvat paperi- ja kartonkimääräysten piiriin.

Kattaako ehto E -tulos kuuman ruoan?Ei. Ehto E kattaa huoneenlämpöisen täytön ja varastoinnin. Kuumatäyttö, pastörointi ja säiliön sisäinen uudelleenlämmitys vastaavat muita olosuhteita (A–D ja H).

Mitä "nd" tarkoittaa raportissa?Ei havaittu – tulos oli alle laboratorion raportointirajan.

Tarvitsetko ruokaasi ja lämpötilaasi vastaavaa FDA-testitietoa?Kerro meille hakemuksesi, niin jaamme raporttejamme tai järjestämme testauksen oikeilla käyttöehdoilla. Ota yhteyttä: services@bioearthtech.com|www.bioearthtech.com

Tämä artikkeli on tarkoitettu yleistietoa varten, eikä se ole oikeudellista neuvontaa. Varmista sovelluksesi vaatimustenmukaisuus pätevältä sääntelyneuvojalta.